POSTE : Consultant Chef de Projet Clinique H/F DESCRIPTION : Ividata Life Sciences recherche un(e) Chef(fe) de Projet Clinique expérimenté(e) pour intervenir sur des études en oncologie (phases I à III). En tant que garant(e) du bon déroulement des études dont vous avez la responsabilité, vous interviendrez de la faisabilité jusqu'à la clôture des centres, en assurant la qualité, les délais, le respect des BPC et du protocole, ainsi que l'optimisation des ressources. Vous serez l'interlocuteur(trice) central(e) entre les Attachés de Recherche Clinique (ARCs), les investigateurs et les équipes internes (Opérations Cliniques et Médico-Scientifiques). Vos responsabilités - Préparer et relire les documents d'études (protocole, FIC, CRF, etc.) - Suivre les aspects financiers : gestion des prestataires, conventions, facturation (en lien avec l'AAC) - Former les ARCs (scientifiquement et techniquement) - Élaborer les dossiers réglementaires pour soumission selon le règlement européen en collaboration avec notre CRO partenaire - S'assurer de l'alignement scientifique et qualitatif des études ; mettre en oeuvre les actions correctives si nécessaire - Participer aux audits et plans d'amélioration - Organiser la formation des investigateurs (réunions, supports, etc.) - Suivre la pharmacovigilance - Superviser la gestion de l'eTMF et des Unités Thérapeutiques Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au coeur de ses priorités. Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière. Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail), nous avons noué des partenariats avec : - Ma Bonne Fée, vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib, vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives. - Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d'un monde plus durable et plus équitable. Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE. Notre process de recrutement et d'intégration - Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations. - Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités. - Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction. - Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants. Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence. Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l'égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux. PROFIL : Vos expertises - Pharmacien, ingénieur ou Bac +5 en sciences de la vie ou équivalent - Anglais courant, à l'écrit comme à l'oral - Très bonne maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Minimum 2 ans d'expérience en gestion d'études cliniques (hors stages/courtes missions), idéalement en oncologie et en phases précoces (I à III) - Aisance relationnelle, rigueur, sens de l'organisation et autonomie - Compétences managériales avérées et expérience en gestion transversale de projets - Excellente communication orale et écrite - Maîtrise des outils bureautiques (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) - Déplacements ponctuels possibles, principalement en France, mais également sur le périmètre Europe, Afrique et Moyen-Orient (durées courtes).