RESPONSABILITÉS : Ce que nous vous proposons : Rattaché(e) au Responsable Qualité fournisseurs, vos missions principales consistent à : - Mettre à jour les spécification techniques fournies aux fournisseurs - Réaliser régulièrement des visites auprès des fournisseurs pendant les processus de fabrication pour garantir le respect des normes de qualité requises - Effectuer des audits sur site, des installations des fournisseurs pour évaluer les processus de fabrication et les conditions de qualité - Identifier les activités à risque et proposer des améliorations pour garantir la qualité des produits - Coordonner les essais sur les produits fournis par les fournisseurs pour évaluer leur conformité aux spécifications, dans le cadre de dérogations ou non-conformités - Comprendre les techniques d'analyse, telles que l'analyse dimensionnelle, l'analyse chimique, ou autre pour vérifier la qualité des dispositifs - Mettre en place des protocoles de qualification pour les nouveaux processus ou les modifications apportées aux processus existants - Identifier les risques potentiels liés aux produits ou aux processus des fournisseurs et proposer des mesures d'atténuation - Utiliser des outils tels que l'analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité (AMDEC) pour évaluer les risques - Collecter et analyser les données de qualité des fournisseurs pour évaluer leur performance - Utiliser des outils statistiques tels que les cartes de contrôle ou les diagrammes de Pareto pour identifier les tendances et les problèmes de qualité fournisseurs - Identifier et résoudre les problèmes techniques liés aux produits ou aux processus des fournisseurs - Revoir les demandes de dérogation émanant des fournisseurs - Mettre en œuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les problèmes de qualité de manière efficace et durable - Assurer la mise à jour et l'accessibilité de la documentation pour faciliter la traçabilité et la conformité Des déplacements régionaux sont à prévoir. Contrat : CDI Statut : cadre au forfait Rémunération : 40-50 k€ annuels brut selon profil et expérience Avantages : mutuelle d'entreprise, tickets restaurant, prime d'intéressement, véhicule de fonction PROFIL RECHERCHÉ : Et vous ? Issu(e) d'une formation supérieure orientée biomédicale, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum à un poste similaire en milieu industriel. Vous maitrisez l'environnement normatif et réglementaire lié au secteur des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR part. 820). Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie. Pro-actif(ve), vous possédez de réelles facultés d'adaptation et savez gérer les priorités. Vous vous reconnaissez dans cette annonce ? On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)