Nous recherchons pour le compte de notre client un ingénieur assurance qualité F/H.Vos tâches sont les suivantes : Participer aux activités de qualification et validation du site : - Rédiger des protocoles et rapports de validation/qualification (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques - SI); - Réaliser ou superviser les tests de qualifications et validations (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques); - Participer aux validations des systèmes informatiques le cas échéant. Réaliser le suivi des dossiers de change-control : - Planifier les changements en lien avec les différents services impactés; - Réaliser des analyses de risques en collaboration avec les services concernés par le changement, - S'assurer de la définition et de la réalisation des actions définies dans le cadre des Change control. Assurer le suivi de ses CAPA dans les délais impartis; Collaborer à l'élaboration des documents qualité relatifs à son activité; Participer au déroulement des audits et des inspections de l'usine de Louviers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate.