Description du poste : Vos missions sont les suivantes Participer aux activités de qualification et validation du site Rédiger des protocoles et rapports de validation/qualification (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques - SI Réaliser ou superviser les tests de qualifications et validations (équipements, procédés, process et si besoin systèmes informatiques Participer aux validations des systèmes informatiques le cas échéant. Réaliser le suivi des dossiers de change-control Planifier les changements en lien avec les différents services impactés Réaliser des analyses de risques en collaboration avec les services concernés par le changement S'assurer de la définition et de la réalisation des actions définies dans le cadre des Change control. Assurer le suivi de ses CAPA dans les délais impartis; Collaborer à l'élaboration des documents qualité relatifs à son activité; Participer au déroulement des audits et des inspections de l'usine de Louviers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate. Description du profil : De formation Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum.