POSTE : Ingénieur Conception Mécanique - Industrialisation H/F DESCRIPTION : Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant qu'Ingénieur Conception / Industrialisation (F/H) dans les Dispositifs Médicaux ! Vous êtes passionné par la conception de produits techniques et l'amélioration continue dans un environnement exigeant et normé ? Vous avez le goût du terrain, le sens des responsabilités et une vision orientée fiabilité, performance et conformité réglementaire ? Nous recherchons un Ingénieur Conception / Industrialisation Dispositifs Médicaux pour renforcer notre pôle R&D & Performance Industrielle dans le cadre d'un projet stratégique au coeur de l'industrie du dispositif médical. VOS MISSIONS : Pilotage des modifications de conception (Design Change) : Élaborer et déployer les changements produits en coordination avec les équipes Achats, Production, Qualité et Affaires Réglementaires. Définir les spécifications techniques et planifier les évolutions. Fiabilisation produit & V&V : Définir les plans de Vérification & Validation, piloter leur exécution et assurer le déploiement en production des évolutions validées. Investigations techniques & CAPA : Réaliser les analyses de causes racines sur retours clients et non-conformités internes (8D, 5 Why, AMDEC), mettre en oeuvre les actions correctives et préventives. Optimisation des coûts & transferts industriels : Gérer les évolutions de conception et transferts fournisseurs en garantissant la qualité, la conformité et la performance économique. Conformité réglementaire & documentation : Garantir la conformité des dossiers DHF et assurer le respect des normes ISO 13485, IEC 60601, MDR 2017/745 et 21 CFR 820. Collaboration transverse : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, Production, Qualité, Supply Chain et Affaires Réglementaires. POURQUOI MYTTRA ? 28 CP/An 2 CP Associatifs/An 100€ de pass culturel/an Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut Intéressement Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté Frais de déplacement incitatifs PROFIL : VOTRE PROFIL : Expérience : Minimum 5 ans dans un poste en conception / industrialisation de dispositifs médicaux. Compétences techniques : Bonne maîtrise du Change Control, V&V, analyses de défaillance, transferts industriels et environnements normés. Normes & Réglementaire : ISO 13485, IEC 60601, MDR 2017/745, 21 CFR 820. Conduite de projet : Autonomie, rigueur documentaire, leadership transverse et capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires. Langues : Anglais technique indispensable.