En rejoignant l'équipe de Anne, Responsable Développement Industriel, vous participez aux activités de validation et transfert des méthodes analytiques dans le respect de la réglementation en vigueur, des Bonnes Pratiques, afin de développer et de maintenir les produits US du Groupe Théa. A ce titre, vos missions principales sont les suivantes : * Vous rédigez / vérifiez les protocoles et rapports de validation et de transfert de méthodes analytiques internes / externes pour garantir la bonne exécution des analyses et la qualité des résultats obtenus dans le respect des délais, des réglementations et des procédures internes * Vous accompagnez le CMO ou autre prestataire lors des travaux analytiques, participez aux résolutions de problématiques, évaluez d'éventuels besoins d'ajustements de méthodes * Vous estimez la charge de travail et planifiez les transferts analytiques, vous réalisez/suivez les demandes d'achats associées * Vous réalisez les études statistiques liées aux validations et aux transferts des méthodes analytiques lorsque les travaux sont directement dirigés par Théa * Vous participez à l'établissement des gap analysis des validations analytiques en fonction des requis réglementaires US * Vous êtes l'interlocuteur privilégié auprès de nos CMO et de la filiale US lors de transfert et/ou validation locale en participant aux réunions afin d'établir les délais et le plan de charge. Un support technique est aussi assuré pour le bon déroulement des travaux analytiques * Vous intervenez sur les sites receveurs en fonction des problématiques rencontrées * Vous définissez et fournissez si besoin les quantités nécessaires aux travaux (colonne HPLC, substances de références, etc.) * Vous supportez les investigations analytiques à la suite de l'ouverture de résultat hors spécification concernant les produits US du groupe, et ce, en tenant compte de la réactivité dictée par la réglementation locale. De formation Bac +3 à Bac +5 en Chimie, vous disposez de minimum 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, avec une expertise confirmée en validations et transferts analytiques, idéalement de produits stériles. Votre rigueur et sens de l'organisation vous permettront de mener à bien vos missions. Vous êtes force de proposition et savez transformer des données complexes en recommandations claires et opérationnelles. Vous êtes capable d'exercer vos missions en autonomie et possédez un bon sens relationnel. Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais aussi bien à l'oral qu'à l'écrit. Des déplacements internationaux sont à prévoir dans le cadre de votre mission. Votre rémunération : Partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement Vous bénéficiez aussi d'avantages comme : * Une carte tickets restaurant * Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.) * 6 jours de télétravail par mois * Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement Et également : * Un séminaire d'intégration collectif * Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction. * Un plan de formation individualisé * Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne. * De nombreux évènements internes * La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa. Un dernier mot pour vous convaincre de nous rejoindre ? Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : l'ensemble des candidatures est analysé avec la même attention.