Descriptif du poste: VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER En tant que référent(e) au sein du département Assurance Qualité Opérationnelle d'un grand groupe pharmaceutique, vous pilotez les processus qualité qui vous sont confiés, cela comprend : Revue et conformité des dossiers de lots : Vérification des dossiers de fabrication dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des exigences clients. Gestion des déviations et non-conformités : Analyse des incidents, participation aux investigations, et définition des actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les équipes internes. Lancement de nouveaux produits : Contribution active à l'introduction de nouvelles références en production. Relations réglementaires : Interaction avec l'ANSM pour déclarer les défauts qualité. Support aux équipes de production : Représentation de l'assurance qualité opérationnelle lors des réunions et validation de la documentation qualité associée. Amélioration continue : Participation à l'évaluation et à l'amélioration du système qualité dans votre périmètre. Profil recherché: VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ Titulaire d'un diplôme Bac+5 Ecole d'ingénieur ou de Pharmacien industriel, vous justifiez d'une expérience solide en assurance qualité opérationnelle ou au sein d'un environnement industriel et justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience sur une fonction similaire. Reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de synthèse, vous faites preuve de rigueur et appréciez le travail en équipe. Par ailleurs, vous maîtrisez l'anglais, indispensable pour les validations de dossier à l'international. VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR Organisation & Analyse : Esprit structuré avec capacité d'analyse et de synthèse. Travail Collaboratif : Autonome, collaboratif et bon communicant transverse. Amélioration Continue : Force de proposition pour optimiser les processus selon les normes BPF / GMP / ISO. Expertise Technique : Connaissances solides en opérations unitaires et installations pharmaceutiques. Gestion Qualité : Maîtrise de Trackwise / Phenix pour CAPA, anomalies, change control et investigations. Compétences Rédactionnelles & Relationnelles : Bonnes capacités rédactionnelles et aisance relationnelle. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place.