Descriptif du poste: Missions :  1. Rédaction & Stratégie Scientifique : * Elaborer et amender les documents clés : protocoles (complets et abrégés), formulaires de consentement (ICF) et plans de validation des données médicales. * Contribuer à la rédaction des rapports cliniques (CSR), des tableaux statistiques et des publications scientifiques. 2. Support Opérationnel & Médical : * Répondre aux questions médicales des autorités de santé (HA), des comités d'éthique et des sites investigateurs. * Gérer les comités d'étude (Adjudication, DSMB) : création des chartes, sélection des membres et reporting. * Assurer la traçabilité documentaire (archivage TMF) et préparer les audits/inspections. 3. Expertise Data & Sécurité : * Réaliser la revue des cas cliniques (profils patients) et valider les narratives. * Collaborer avec la Pharmacovigilance, les Statistiques et les Opérations pour définir les rapports de monitoring et de revue de données. * Superviser les revues médicales en cas d'externalisation (CRO). Profil recherché: Profil :  * Formation : Doctorat (PhD) en sciences ou Pharmacien (PharmD). * Profil très expérimentés en gestion de projets cliniques, avec une expertise en Immunologie et Inflammation. * Compétences : Maîtrise de la rédaction médicale, des processus de validation de données et des réglementations internationales. * Soft Skills : Excellente communication (interface siège/sites/autorités) et capacité à collaborer dans un environnement transverse complexe.