<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe d'un.e ingénieur.e Assurance Qualité Opérationnelle</p><br/><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes en tant qu'ingénieur.e Assurance Qualité Opérationnelle<em>, </em>vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients du secteur pharmaceutique, acteur majeur dans la production de médicaments à forte exigence réglementaire.</p><p>Rattaché(e) à une équipe AQO, vous participerez à un projet d’amélioration de la conformité, du flux qualité et du suivi des opérations de production dans un environnement soumis aux GMP.</p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Assurer la présence qualité sur le terrain auprès des équipes de production (shopfloor).</p></li><li><p>Gérer et traiter les déviations, investigations, OOS/OOT, CAPA en lien avec les équipes opérationnelles.</p></li><li><p>Assurer l’approbation qualité des documents : procédures, dossiers de lots, instructions de travail, changements.</p></li><li><p>Participer aux revues des dossiers de lots (RDL) et s’assurer de la libération qualité dans les délais.</p></li><li><p>Contribuer au maintien de la conformité GMP : audits internes, inspections, vérification des pratiques sur le terrain.</p></li><li><p>Accompagner les projets d’amélioration continue (performance, réduction des déviations, robustesse documentaire).</p></li></ul><p>Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac +4/5 en qualité, pharmaceutique, biotechnologie, chimie ou équivalent.</p><p>Vous possédez un bon sens de l’analyse, de l’organisation et une véritable rigueur documentaire.</p><p>Vous avez une capacité d’adaptation, une bonne communication et appréciez le travail d’équipe en environnement réglementé.</p><p>Vous justifiez de 1 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Production Pharmaceutique, CQ ou tout autre poste en environnement GMP.</p><p>Vous maîtrisez les référentiels GMP / ISO, ainsi que les outils qualité (déviations, CAPA, change control…).</p><p>La maîtrise de l’anglais technique est nécessaire.</p><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>