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Technicien Assurance Qualité F/H - Qualité (H/F) 95 - MONTMORENCY
Offre n° 9801351
Technicien Assurance Qualité F/H - Qualité (H/F)
95 - MONTMORENCY - Localiser avec Mappy
Publié le 01 juillet 2024
Descriptif du poste: A propos de l'opportunité : Rattaché au Directeur Qualité, il / elle aura pour rôle essentiellement de garantir la qualité et la sécurité de nos dispositifs médicaux en enregistrant et en analysant les produits retournés dans notre environnement de laboratoire. Responsabilités : * Saisir, enregistrer et effectuer l'évaluation primaire des notifications de réclamation des clients * Recevoir, enregistrer et inspecter les dispositifs médicaux retournés en suivant les procédures établies * Effectuer une analyse complète des dispositifs retournés à l'aide d'équipements et de techniques de laboratoire (par exemple, inspection visuelle, microscopie, essais fonctionnels, analyse dimensionnelle) afin d'identifier les causes profondes de la défaillance en utilisant une méthodologie adéquate * Effectuer les tests et les mesures nécessaires pour diagnostiquer les dysfonctionnements et évaluer la conformité aux spécifications * Documenter minutieusement les résultats, y compris les observations, les photographies et les résultats des essais * Produire des rapports détaillant le processus d'analyse, l'identification des causes profondes et les recommandations de mesures correctives en temps opportun * Participer aux enquêtes afin de déterminer les actions correctives et préventives (CAPA) à mettre en œuvre pour éviter les récidives à l'avenir * Tenir des registres précis des dispositifs retournés, des données d'essai et des rapports * Maintenir une organisation adéquate de notre environnement de laboratoire de qualité * Maintenir la conformité de l'équipement de laboratoire (par exemple, l'étalonnage) avec le soutien de l'équipe de contrôle de la qualité et de maintenance * Veiller au respect de toutes les normes de qualité et des exigences réglementaires (par exemple, ISO 13485) * Collaborer efficacement avec les équipes interfonctionnelles (par exemple, ingénierie, production) pour résoudre les problèmes de retour de produits Profil recherché: Profil recherché : * Licence dans un domaine pertinent (par exemple, sciences, ingénierie, technologie) de préférence, ou au moins deux ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle de la qualité * Bon niveau d'Anglais * Expérience confirmée dans l'analyse de dispositifs médicaux ou de produits similaires * Solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes, l'accent étant mis sur l'identification des causes profondes * Excellent souci du détail et capacité de documentation méticuleuse * Maîtrise des procédures et techniques de laboratoire relatives aux dispositifs médicaux * Familiarité avec les systèmes de gestion de la qualité (par exemple, ISO 13485) et les exigences réglementaires (par exemple, le règlement (UE) 2017/745) * Forte capacité à travailler de manière indépendante et en équipe * Capacité à hiérarchiser les tâches et à respecter les délais dans un environnement où les activités se déroulent à un rythme soutenu * Maîtrise de la suite Microsoft Office (par exemple, Excel) et de tout logiciel de base de données
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A partir de 35 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Agent de maîtrise
- Secteur d'activité : Courtage de valeurs mobilières et de marchandises
Entreprise
BALT GROUP
Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. Notre histoire Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays - et ce n'est que le début. Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurov...
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