RESPONSABILITÉS : Missions générales : · Mener à bien la politique et les essais de validation de nettoyage · Etre support pour les requalifications utilités, équipements, locaux,... · Développer une expertise dans le domaine du process (formulation, laveurs) · Effectuer des qualifications initiales d'équipements : rédaction des plans de validation, rédaction des protocoles et analyses de risques, réalisation des tests, rédaction des rapports. Activités principales du poste : - Appliquer la politique et la stratégie de validation de nettoyage et proposer des améliorations - Participer avec le laboratoire au développement des méthodes analytiques (bibliographie, analyses...) - Réaliser des études de criticité : produits, équipements - Mettre en œuvre les essais de validation de nettoyage et leur logistique - Planifier les interventions avec la production - Comprendre le fonctionnement des équipements de production utilisés pour le nettoyage - Réaliser des prélèvements et des analyses physico-chimiques - Comprendre et analyser les résultats - Assurer la gestion documentaire des protocoles et rapports impactés - Etablir les documents qualité liés à cette activité (anomalie, CAPA...) - Effectuer le suivi des revalidations périodiques et le maintien du statut validé des procédés de nettoyage PROFIL RECHERCHÉ : Votre profil? Vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, à un niveau master. Vous maîtrisez les processus de qualification et validation ainsi que l'utilisation d'appareils d'analyse. Rigoureux(se) et méthodique, vous avez le sens du détail et de la précision, ce qui vous permet d'assurer des validations de nettoyage conformes aux BPF. Votre capacité à travailler en équipe et votre engagement envers la qualité seront des atouts pour réussir dans ce poste. - Les avantages à les rejoindre : - Statut Cadre - Prime fin d'année sur la base d'un mois de salaire sous réserve présentéisme et appréciation du Manager (50/50) prorata temps de présence - Gratification kilométrique - Participation prorata temps de présence Chez Sofitex Experts, nous valorisons la transparence dans le processus de recrutement. Après un premier entretien avec Mathilde au cabinet. Puis vous passerez un entretien avec la Manager de production et la Responsable des Ressources Humaines, suivi d'une visite de site.