Descriptif du poste: Il s'agit d'un CDI, basé en région parisienne ou en Bretagne.  Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez activement au développement du Groupe. À ce titre, vos principales responsabilités incluront : * La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d’AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations ; * Le suivi des dossiers d’enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu’à l’obtention des autorisations, en Europe et au Royaume-Uni ; * La gestion des opérations de renouvellement des AMM ; * La préparation, le dépôt et le suivi jusqu’à l’obtention des dossiers d’agrément pour les collectivités ; * L’évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques ; * La réalisation d’audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d’AMM ; * La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise. Profil recherché: Issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, et d’un bon esprit d’analyse. La maîtrise de l’anglais est indispensable.