POSTE : Coordinateur Assurance Qualite H/F DESCRIPTION : Rejoignez Derichebourg Intérim & Recrutement ! Agile, réactif, et adossé à un grand groupe, nous connectons chaque jour des milliers de talents aux bonnes opportunités. Plus de 200 métiers dans tous les secteurs (industrie, logistique, tertiaire, transport, etc.) en intérim, CDD ou CDI. Un accompagnement personnalisé, des missions qui vous ressemblent ! Rejoignez-nous ! # Détails du poste Enjeux de la fonction Dans le cadre des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPDG), des règles de sécurité, des instructions en vigueur et des plannings définis, le Coordinateur Qualité assure la conformité du site aux exigences règlementaires dans son périmètre d'activité suivant : Gestion des changements : nouveaux produits, équipements, modes et flux de transport et leur qualification, Gestion des sous-traitants, Suivi des équipements sous métrologie, Suivi de la maintenance Principales relations : Pharmacien Responsable, Pharmacien Délégué, l'ensemble des services du site, Service Qualité des sous-traitants Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous aurez pour principales missions : Gestion des changements o Initier les changes control o Etablir et suivre les plans d'action associés Qualification / validation o Prendre en charge ou participer à la qualification / validation des nouveaux équipements, flux de transport (y compris caisses isothermes) et les systèmes informatisés : o Rédiger les protocoles de qualification / validation o Réaliser les tests et coordonner les étapes avec les opérationnels et prestataires o Rédiger les rapports de qualification / validation o Assurer la mise en place opérationnelle Pest Control & Maintenance o Planifier et suivre les interventions annuelles o Vérifier les rapports d'intervention, bilans sanitaires et analyses de risques o Approuver périodiquement les cahiers de route des équipements o Suivre les actions correctives liées à la gestion des nuisibles Métrologie o Suivi des mappings des chambres froides o Planification et suivi des étalonnages (ex. Testo) Mesure de la performance o Mise en place et suivi des KPIs des processus sous responsabilité Documentation o Maintenir à jour les procédures et documents qualités liés à l'activité Audits et inspections : o Participer aux auto-inspections, audits internes et inspections autorités o Préparer les comités qualité avec le Responsable AQ o Support au Responsable CET PROFIL : Formation supérieure Bac +3/Bac +5 en Qualité, Pharmacie, ou Sciences industrielles avec une expérience de min 3 ans dans la qualification des équipements et de transport dans une industrie pharmaceutique Maitrise des règles du transport à température dirigée (+5°C ±3°C) Excellentes connaissances des activités Distribution dans un contexte international GDP/GMP Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint). Rigueur, autonomie et sens de l'initiative Orienté client