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Ingénieur qualification & validation pharmaceutique (H/F) 13 - MARSEILLE 01
Offre n° 0261501
Ingénieur qualification & validation pharmaceutique (H/F)
13 - MARSEILLE 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 10 juillet 2024
Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil. Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels. Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région. Le poste : Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation pour assurer la conformité et l'excellence des produits et processus de nos clients. En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous serez responsable de la qualification des équipements et des validations de processus pour garantir que les produits répondent aux exigences réglementaires et aux normes de qualité les plus élevées. Missions : - Développer et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) pour les équipements et les systèmes utilisés dans la production pharmaceutique. - Réaliser des études de validation des procédés de fabrication, de nettoyage et des systèmes de support critique (HVAC, eau purifiée, etc.). - Rédiger et approuver les documents de qualification et de validation, tels que les plans de validation, les rapports et les procédures. - Collaborer avec les équipes de production, de maintenance et de qualité pour s'assurer que les équipements et les processus sont conformes aux exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA). - Analyser les résultats des tests de qualification et de validation, identifier les écarts et proposer des actions correctives et préventives. - Participer aux audits internes et externes pour évaluer et améliorer les processus de qualification et de validation. - Former et sensibiliser les équipes aux exigences et aux procédures de qualification et de validation. Profil recherché : Profil recherché : - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique, qualité ou domaine connexe. - Expérience significative dans le domaine de la qualification et de la validation dans l'industrie pharmaceutique. - Connaissance approfondie des normes et des réglementations en matière de qualification et de validation (GMP, FDA, EMA). - Capacité à travailler de manière autonome et à résoudre les problèmes de manière proactive. - Aptitude à communiquer efficacement avec les équipes internes et externes. - Esprit d'analyse, rigueur et sens du détail. Rencontrons-nous : Si vous êtes disponible rapidement et que vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
- Type de contrat
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Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Durée du travail
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Temps plein
Temps plein
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Entreprise
Kali Group
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