Clinical Scientist F/H - Conception, recherche (H/F) 92 - BOULOGNE BILLANCOURT
Offre n° 0283376
Clinical Scientist F/H - Conception, recherche (H/F)
92 - BOULOGNE BILLANCOURT - Localiser avec Mappy
Publié le 06 janvier 2025
Descriptif du poste: Le Clinical Scientist est un membre clé de l'équipe du domaine thérapeutique et a pour mission d'apporter un soutien scientifique aux études cliniques de phase avancée. Le poste exige une étroite collaboration avec les responsables des actifs, les conseillers médicaux et les autres départements de R&D responsables de la gestion des projets, des opérations cliniques et de la gestion des données. Le scientifique clinique devra contribuer aux relations externes avec les principales parties prenantes, les leaders d'opinion et fournir des informations cliniques sur la sécurité et les interactions réglementaires. Une bonne connaissance pratique du processus de développement de médicaments à un stade avancé est requise dans le domaine de l'élaboration de protocoles cardiovascular, metabolism et venous diseases. La connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des directives ICH est hautement souhaitable, de même que la connaissance et les attentes en matière de développement de combinaisons des médicaments dans une pilule unique. Agir en tant que référent de l'étude clinique pour l'équipe de l'étude clinique, les investigateurs, les autorités, les partenaires commerciaux et les experts. Conçoit le synopsis de l'étude clinique, les formulaires de consentement et les modifications. Analyser les données cliniques fournies par les statisticiens (données cliniques et réelles) à partir de la base de données cliniques et fournir des conseils cliniques et techniques avisés pendant la phase d'essai de l'étude clinique, y compris une contribution à la gestion des risques de l'étude clinique. Participer aux réunions des enquêteurs et des moniteurs sur demande. Préparer un résumé des résultats de l'étude clinique et des présentations Affectation à un projet de faisabilité et développement clinique à un stade avancé et à des équipes centrales de S-projet (équipe d'étude) et participation à l'élaboration d'un plan de développement et d'un plan clinique proposé. S- documentation du projet, préparer les sections d'expertise pertinentes (par exemple, la brochure de l'enquêteur, élaboration du CTD, les avis scientifiques et les rapports de sécurité, selon les besoins). Profil recherché: Maitrise des outils de bureautique (Microsoft Office) & analyses Connaissance pratique des lignes directrices et des Bonnes Pratiques Cliniques Possibilité de 2 jours en télétravail par semaine. Excellentes compétences interpersonnelles avec les parties prenantes en interne et en externe Travail en équipe indispensable Motivation personnelle et capacité à travailler avec une supervision limitée Capacité à travailler en anglais est essential avec des partenaires internationaux Expérience dans le développement clinique avancé de médicaments avec une expérience démontrée dans le domaine des maladies cardiovasculaires et métaboliques, en particulier le diabète de type II, et dans le développement de combinaisons à pilule unique
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 5 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
Demay-Liegaut Charlotte
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'...
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