Descriptif du poste: Finalisation des process avant lancement série * Release Process : Piloter et garantir la bonne exécution du process de release produit avant lancement en série, incluant la vérification documentaire et la conformité réglementaire. * NC Process (Non-Conformités) : Gérer le process de traitement des non-conformités (détection, enregistrement, analyse, suivi des actions correctives et préventives). * Supplier Follow-up : Assurer le suivi qualité des fournisseurs, incluant l’évaluation, la gestion des non-conformités fournisseurs et la communication des exigences qualité. * Change HW : Gérer et documenter les modifications techniques HW impactant le produit ou le process en coordination avec les équipes R&D et production. * Validation nouveau Firmware (FW) : Organiser et coordonner la validation des nouveaux firmwares. * Vérification des SsRS : Vérifier la bonne application et la prise en compte des Software System Requirements Specifications (SsRS) dans les process de production et de validation. Qualité Opérationnelle * PMS Follow-up (Post-Market Surveillance) : Assurer le suivi des activités de PMS, l’analyse des données terrain et la mise en œuvre des actions correctives/préventives. * Complaint Follow-up : Gérer le suivi des réclamations clients, de l’enregistrement à la clôture, en coordination avec les équipes concernées. * NC Follow-up : Assurer le suivi des non-conformités détectées en production ou sur le terrain, et garantir la traçabilité des actions. * Quality Agreement fournisseurs critiques : Mettre en place et suivre les Quality Agreements avec les fournisseurs critiques (environ 5, à confirmer), incluant la définition des exigences qualité et des modalités de contrôle.   Profil recherché: Compétences techniques requises * Connaissance des référentiels qualité et réglementaires des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR, FDA). * Expérience dans la gestion des process qualité (release, NC, change management, PMS, etc.). * Expérience avec des outils qualité et de gestion documentaire. * Capacité à piloter des validations techniques. * Rigueur, sens de l’organisation, capacité à travailler en transverse avec les équipes internes et externes. Profil recherché * Formation Bac+2 minimum (Qualité, Génie biomédical, Génie industriel, ou équivalent). * Expérience en qualité production dans le secteur des dispositifs médicaux ou industrie réglementée. * Bon relationnel, capacité à former et à accompagner les équipes opérationnelles. * Rigueur et autonomie. Conditions * Contrat envisagé avec REEV : CDD - 3 mois renouvelable - 35h hebdomadaires * Convention collective appliquée : SYNTEC - Bureaux d'études techniques (IDCC 1486) * Fourchette de salaire : 22K€ - 27K€ * Environnement de travail : 445 L’Occitane, 31670 LABEGE * Date de début : Dès que possible