Descriptif du poste: Qualité opérationnelle :   - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ;  - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ;  - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité.  Analyse des tendances et indicateurs qualité :   - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ;  - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation).   Formation :   - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports.   Système documentaire :   - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ;  - Approbation des documents en lien avec le secteur.   Déviations :   - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes.   CAPAs :   - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité.   Change Control :   - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.    Profil recherché: De formation, Bac+4/5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimal de 4 ans dans l'Assurance Qualité, la production ou le contrôle Qualité pharmaceutique, idéalement en environnement FDA sur des produits injectables.