Descriptif du poste: Nous recherchons pour notre entité FENWAL FRANCE SAS, spécialisée dans les technologies de thérapie transfusionnelle, un / une : INGENIEUR SMQ (H/F) Basé à La Châtre dans l'Indre (36), dans un environnement privilégié et idéalement situé, le site de production FENWAL FRANCE (230 collaborateurs) est dédié à la fabrication de dispositifs de transfusion avec inactivation virale. Le site est soumis à agrément de la FDA, certification TÜV, aux normes ISO 13485 et 45001, et bientôt 14001 et 50001. Les missions qui vous attendent : Vous interviendrez sur la gestion documentaire, la gestion des fournisseurs, ainsi que sur les activités d'amélioration continue et d'excellence des process. Vous serez ainsi chargé(e) de :      1. Gestion de la documentation qualité - Gérer, structurer, harmoniser et tenir à jour la documentation du SMQ (procédures, modes opératoires, instructions et formulaires). - Assurer la maîtrise documentaire (création, validation, diffusion, archivage). - Garantir la conformité documentaire aux exigences normatives et réglementaires applicables. - Sensibiliser et accompagner les équipes dans l'application des documents qualité.      2. Gestion des fournisseurs - Participer à la qualification, l'évaluation et le suivi des fournisseurs. - Contribuer au suivi des non-conformités fournisseurs et aux plans d'actions associés. - Mettre à jour la documentation fournisseur.      3. Amélioration continue et Process Excellence - Piloter ou contribuer aux projets d'amélioration continue (Lean, PDCA, CAPA). - Analyser les processus existants et proposer des optimisations. - Mettre en place et suivre les indicateurs de performance qualité. - Participer aux revues de processus. - Déployer la culture qualité et l'excellence opérationnelle au sein de l'organisation. Modalités pratiques : - Poste à pourvoir dans les meilleurs délais - Rémunération selon expérience - Organisation en forfait-jours - Télétravail possible 1 jour par semaine - CET - Restaurant d'entreprise - Avantages CSE Profil recherché: Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Ce poste est fait pour vous ! - Bac +5 en Qualité - Première expérience de minimum 2 ans idéalement en environnement pharma ou DM, cosmétique ou agroalimentaire - Bonne maîtrise des systèmes qualité (BPF, ISO 13485 ou équivalent) - Connaissances en gestion documentaire et gestion fournisseurs - Appétence pour l'amélioration continue et les démarches d'excellence opérationnelle - Rigueur, méthode, autonomie, esprit d'initiative, capacité d'analyse et de synthèse - Bon relationnel et capacité à travailler en transverse - Anglais niveau B1 minimum