Descriptif du poste: Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de : ? Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques ? Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées ? Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques ? Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports ? Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités ? Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis ? Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits ? Développer et valider les modifications de produits en vie série ? Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives ? Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système ? Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques ? Contribuer à l'analyse d'impact système ? Réalisation des prototypes ? Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités ? Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits ? Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius ? Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants ? Garantir la traçabilité des livrables Profil recherché: Ingénieur mécanique de minimum 4 ans d'experience Développement de pièces plastique, micromécanique. Utilisation de creo ? Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical) ? Maitrise de CREO ? Expérience en plasturgie ? Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique ? Connaissance en certification de produit médicaux (60601) ? Ecriture de test unitaire ? Rédaction de spécification ? Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation...) ? Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome ? Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning) ? Savoir échanger avec sous-traitant ? Rigueur et curiosité technique ? Autonomie et force de proposition Proposition de télétravail possible.