POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires Dm H/F DESCRIPTION : En tant que Chargé d'affaires réglementaires DM H/F, vous jouerez un rôle clé dans l'accompagnement et la gestion de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux au sein de notre structure industrielle. Vos principales responsabilités seront : - Assurer la veille réglementaire et garantir l'application des exigences en vigueur pour les dispositifs médicaux. - Préparer, constituer et mettre à jour les dossiers techniques conformément aux réglementations nationales et internationales. - Collaborer avec les équipes R&D, qualité et production pour intégrer les exigences réglementaires dès la conception. - Gérer les demandes d'enregistrement, d'autorisation ou de renouvellement des dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes. - Apporter un support réglementaire lors des audits internes et externes. Avantages - Contrat en intérim d'une durée de 4 mois offrant une expérience enrichissante au sein d'un acteur clé de l'industrie des dispositifs médicaux. - Rémunération attractive : 30 000 à 35 000 EUR par an. - Intégration au sein d'une équipe experte et dynamique. PROFIL : Vous êtes passionné(e) par la réglementation des dispositifs médicaux et souhaitez évoluer dans un environnement exigeant et stimulant au sein de l'industrie. Formation : - Bac +5 en sciences (pharmacie, ingénierie biomédicale, biologie, ou équivalent). Expérience : - Une première expérience en affaires réglementaires, idéalement appliquée aux dispositifs médicaux, est un plus. Compétences techniques : - Bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR, directives européennes, normes ISO 13485, etc.). - Capacité à rédiger et à monter des dossiers techniques. - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint). Qualités personnelles : - Rigueur et sens de l'organisation. - Esprit d'analyse et autonomie. - Bonnes aptitudes relationnelles et goût du travail en équipe.