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Consultant Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F 75 - PARIS 01
Offre n° 0477665
Consultant Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
75 - PARIS 01 - Localiser avec Mappy
Publié le 12 juillet 2024
POSTE : Consultant Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : Alispharm assume pleinement la mission qu'elle s'est fixée : avoir un impact réel sur le monde pharmaceutique qui l'entoure, en oeuvrant pour l'éducation. Spécialiste reconnue du conseil dans l'industrie de la santé, Alispharm (Société du Groupe CBTW) conseille, construit, délivre et opère des solutions pour le développement et la production des produits pharmaceutiques, des biotechnologies, et des dispositifs médicaux. Dès sa création, Alispharm a connu une forte croissance grâce à sa capacité à faire monter en compétence ses collaborateurs, et à apporter une valeur ajoutée tangible à ses clients. Cette activité au sein du groupe CBTW, présent sur tous les continents, a permis à Alispharm de consolider son développement, notamment en Amérique du Nord et dans l'ensemble de l'Europe. De plus, la synergie constante avec les autres entités de CBTW, spécialisées dans la tech (cybersécurité, industrie 4.0, hyperautomation, data, cloud, IA, développement de software, design, digital workplace), lui a permis également de suivre le virage de la digitalisation, et d'accompagner ses clients dans cette transformation de l'industrie. Ainsi, Alispharm a pu consolider et faire évoluer son offre, en plus de son expertise reconnue en affaires règlementaires, en qualification et validation, en assurance qualité, en contrôle qualité et en engineering et design. « L'éducation est pour nous le seul moyen de créer un monde meilleur » CBTW s'est pour cela fixé une mission, l'éducation, que ce soit de ses collaborateurs, avec un niveau exigeant de formation, mais également à travers le monde, en consacrant 3% de son chiffre d'affaires à des associations qui oeuvrent pour l'éducation et l'environnement. Fortement sollicités tout au long de l'année sur des projets en liens avec l'assurance qualité opérationnelle sur nos différents secteurs d'activité, nous recherchons des chargé(e)s des qualiticiens dotés d'une forte mobilité et d'une expérience significative dans ce domaine. Votre mission : - Intervenir en tant que Chargé(e) d'assurance qualité dans un contexte industriel cadré par les Bonnes Pratiques de Fabrication, les certifications ISO et /ou les exigences de la FDA en assurant le maintien et l'application du système qualité relatif - Assurer la résolution d'événements qualités (déviations, anomalies, non conformités) en lien avec les différents services concernés (production, CQ, méthodes, maintenance) via la mise en place d'investigation terrain afin de déterminer quelles en sont les causes racines - Coordonner la mise en place d'un plan d'action afin de permettre la résolution des problématiques concernées et les clôturer via des CAPA - Accompagner la maîtrise des changements dans une démarche qualité de traçabilité documentaire et la réalisation d'analyses d'impacts et de risques Les Prérequis : - Etre titulaire d'un Bac +5 minimum - Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en assurance qualité - Qualités organisationnelles - Sens relationnel - Capacités à assurer les gestions de projets transverses - Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP) - Anglais : oral et écrit indispensables - Capacité à se déplacer sur le lieu du projet En conclusion : - En nous rejoignant, vous aurez la possibilité d'évoluer au sein d'une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets et de votre montée en compétences, vous pourrez compter sur le support de nos responsables d'équipes et serez guidés par les experts de notre Direction Technique. Au sein de notre écosysteme, vous aurez accès à un suivi continue tout au long de votre parcours, et ce dès votre arrivée, en beneficiant du suivi de notre service carrière & évolution. Par ailleurs pour permettre votre montée en compétences en continue et un réél support technique lors de vos missions vous aurez accès à : De nombreux webinares techniques proposés tout au long de l'année par nos mentors Nos différentes communautés techniques qui réunissent nos collaborateurs autour de leurs coeurs de métiers. Cette architecture vous permettra d'évoluer rapidement comme l'ont fait un grand nombre de collaborateurs dont vous trouverez des exemples de parcours sur notre page carrière ! Pour ce qui est de la mobilité, Alispharm vous accompagne concernant les frais liés à vos déplacements et à un second logement proche du terrain lorsque les missions sont éloignées de votre résidenc
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
AlisPharm
Qui sommes-nous ? AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.~$...
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