Descriptif du poste: Contexte :  La dominante d'activités concerne les Qualifications d'équipements (QI, QO, QP) liée à la production de forme sèche. Nous recherchons un expert reconnu en Qualification dans cette dominante d'expertise afin de travailler en autonomie. Pour ce faire nous recherchons une ressource ayant un minimum de 2 ans  dans la dominante d'activités définie ci-dessus. Missions :  Les activités principales seront sur la dominante « Forme Sèche » : Définir la stratégie de Qualification ou Validation (initiale et périodique). Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification/validation Assurer la rédaction du dossier de validation (Plan de Validation, Rationnels, Protocoles, Rapports) Vérifier/Challenger/Commenter les documents fournisseurs Assurer la planification et la coordination des activités de qualification/validation en relation avec les autres départements du site (experts métier, sous-traitant, Production, chefs de projet, laboratoire) Respecter les plannings prévisionnels établis Organiser et superviser les tests de Validation, garantir leur mise en œuvre selon des objectifs précis, une méthodologie connue, des critères d'acceptation et des résultats attendus. Réaliser les activités de Qualification/Validation ou superviser les sous-traitants Renseigner les documents de Qualification/Validation Contrôler les résultats de validation et signaler les anomalies Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité Mettre à disposition les dossiers de validation en conformité avec les réglementations et procédures de validation. Assurer le reporting au chef de projet et au management Collecter l'ensemble des informations et/ou documents nécessaires à la rédaction des documents de validation Planifier et Organiser les analyses avec les laboratoires d'analyses Respecter les consignes H.S.E.   Profil recherché: Profil :  * Expériences obligatoires significatives dans le domaine définie * Capacité à travailler en autonomie * Forte appétence en Assurance Qualité afin de délivrer des dossiers 'Bon du premier coup' par rapport aux exigences de l'industrie pharmaceutique * Maîtrise des référentiels pharmaceutiques dans le domaine défini * Forte aisance rédactionnelle : protocole, rapport, rationnel, fiche d'écart, . * Excellent relationnel permettant de travailler aisément en transversal * Autonome et force de proposition * Fait preuve de pédagogie et d'influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés * Niveau d'anglais technique afin de communiquer avec des sous-traitants spécifiques.