Descriptif du poste: En tant que Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez chargé(e) de piloter les activités stratégiques en matière de conformité réglementaire et d'assurance qualité. Vos responsabilités incluent notamment : -Concevoir et mettre en œuvre des stratégies réglementaires pour les produits développés (qPCR, dPCR, kits, instruments) et les produits distribués. -Superviser et adapter le Système de Management de la Qualité (certification ISO 13485) en fonction des besoins et des objectifs de l'entreprise. -Collaborer avec les équipes internes et la direction pour garantir la conformité réglementaire des produits, à l'échelle nationale et internationale. -Assurer les interactions avec les autorités réglementaires et gérer les audits, inspections et certifications. -Encadrer l'équipe QARA et soutenir les projets de développement de l'entreprise. Profil recherché: Formation niveau BAC +5, Master en sciences de la vie (ou équivalent), ou ingénieur , vous bénéficiez d'une expérience de  5 ans min dans les dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, dont 3 ans min en affaires réglementaires et assurance qualité. Expertise confirmée dans la gestion des réglementations IVDR, notamment en surveillance post-commercialisation (réacto-vigilance). Excellente maîtrise du français et bonne maîtrise de l'anglais, avec une expérience en environnement international. Qualités personnelles : autonome, fédérateur, proactif, et à l'aise dans un environnement collaboratif. Disponibilité pour travailler sur site à Montpellier et effectuer des déplacements ponctuels. Les avantages du poste -Carte Swile (tickets resto) : 9 € pris en charge à 60 %. -Mutuelle prise en charge à 100 % pour les isolés. -CSE actif depuis 2023. -Ambiance conviviale : panier de fruits hebdomadaire, petits-déjeuners mensuels. -Locaux modernes avec salle de sport équipée et coachs sportifs. Intégrez une équipe dynamique et talentueuse, au service de projets à forte valeur ajoutée, dans un cadre professionnel stimulant.