Ingénieur Assurance Qualité - Qualification Validation (H/F) 93 - AULNAY SOUS BOIS
Offre n° 0696171
Ingénieur Assurance Qualité - Qualification Validation (H/F)
93 - AULNAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy
Publié le 06 août 2025
With over 90 years dedicated to medical imaging, our mission has always been the same: to improve the prognosis and quality of life of patients worldwide. From Research and Development to Support and Sales Functions, Chemical and Pharmaceutical Production and the Supply Chain, day after day over 2,800 employees undertake to provide essential innovative solutions to diagnostic and interventional imaging. Together we can achieve more and guarantee a better and more sustainable future for generations to come. Be part of the adventure. Join us! NOUS VOUS PROPOSONS : Nous recherchons, dans le cadre d'un CDI, notre futur Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation pour notre site de production d'Aulnay-Sous-Bois (93). Les missions qui vous seront confiées sont les suivantes : Contribue au traitement des déviations, des dérogations (et à leurs investigations), des réclamations et à l'analyse des causes racines liés aux qualifications et validations. Participe à la définition de la politique et la démarche de qualification et validation S'assure de la planification et de la coordination des activités de Qualification et Validation avec les services transverses Pilote les indicateurs AQ QV et participe aux indicateurs qualité site Participe à l'élaboration du Plan directeur de qualification et validation Administrateur de GVMS (Guerbet Validation Management System) Assure la maitrise et le suivi des dossiers de qualification et validation (URS, QC, QI, QO, QP, Validation) - attendu en test technique, maîtrise pour répondre à la réglementation.) Assure la création des actions AQ QV et veille à leurs réalisations sans impact de temps sur la routine et les projets Accompagne les experts métiers dans les décisions prises lors des projets et routine de production Accompagne et participe aux réunions d'analyses de risque en lien avec la routine et les projets de son secteur Accompagne les acteurs QV du secteur au respect de la cartographie AQ QV de la ged (application procédures, instructions, formulaires) Participe à la mise en place et pilotage des Audits et Inspections pour les activités QV du site Anime les formations du système SMQ et AQ QV (Accueil Qualité, Demandes de changements, Help, GVMS, analyse de risque.) Participe aux comités de demande et maîtrise de changement et établit l'analyse d'impact AQ QV Pilote les feuilles de route pour les secteurs définis Participe aux APR produit pour les activités QV Benchmark auprès des autres site Guerbet pour les activités de QV VOTRE PROFIL ET COMPETENCES : Vous êtes diplômé(e) Ingénieur avec un Master Génie des procédés ou Génie chimique et avez une expérience de 3 ans minimum en qualification d'équipements / validation de procédés dans l'Industrie Pharmaceutique. Vous êtes à l'aise en anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral. Vous avez l'habitude de travailler avec les normes, process industriels pharmaceutiques et les référentiels qualité (cGMP).
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Employeur
Guerbet
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