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Responsable Systèmes Qualité F/H - Qualité (H/F) 91 - LES ULIS
Offre n° 0744233
Responsable Systèmes Qualité F/H - Qualité (H/F)
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 15 janvier 2025
Descriptif du poste: QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Directement rattaché.e à la Direction Qualité du site industriel des Ulis, vous avez la responsabilité du maintien et de l'utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international. A ce titre, vous animez et développez une équipe. Vos missions se déclinent ainsi : * Participer la mise à jour du Manuel Qualité et de la politique Qualité ; * Garantir l'amélioration continue des systèmes Qualité afin d'éviter les écarts d'inspection ; * Garantir la conformité des pratiques aux référentiels sur le périmètre confié ; * Être le référent du Système Qualité lors des inspections réglementaires, dans son périmètre de responsabilité ; * Assurer le bon déroulement des audits internes, audits clients et inspections ; * Contribuer à l'Inspection Readiness des sites et filiales, aux inspections réglementaires et audits clients puis coordonner, animer et alimenter les réunions ; * S'assurer que les modules de formation soient bien en lien avec les procédures, utilisés par les équipes terrain de façon optimale ; * Transmettre l'information en formant le personnel aux bonnes pratiques ; * Générer et animer des CQS et indicateurs pour périmètre de responsabilité, proposer et mettre en place les plans d'action si nécessaire. QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel * Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Jours de RTT, Compte Epargne Temps * Restaurant d'entreprise, Salle de sport Profil recherché: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Pharmacien spécialité industrielle, Ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez au minimum de 10 années d'expérience sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies. * Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control * Qualité managériales confirmées * Capacité d'influence, leadership positif * Orientation résultats * Anglais courant
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : A négocier
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 10 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB Biomédicaments
Le LFB en bref Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 c...
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