Descriptif du poste: Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) ingénieur(e) spécialisé(e) dans la qualification et la validation d'équipements pharmaceutiques, pour rejoindre nos équipes ! Rattaché(e) au service Qualification/Validation d'une industrie pharmaceutique, vous serez responsable de garantir la conformité et la performance de nos équipements de production et/ou de laboratoire, essentiels à la qualité de des produits. Dans le cadre de vos fonctions, vous avez pour missions de : * Rédiger les analyses de criticité et de risques en utilisant des méthodologies adaptées (FMEA, AMDEC, etc.) * Participer à la rédaction du Plan de Validation (Validation Master Plan - VMP), en précisant les objectifs, les approches et les ressources nécessaires * Créer et mettre à jour les protocoles de Qualification/Validation (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés, en respectant les normes réglementaires (FDA, EMA, etc.) * Conduire des tests de Qualification (QI QO QP) * Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité * Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations * Suivre la mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus * Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production et qualité pour garantir le respect des standards Profil recherché: Issu(e) d'une formation Bac +5 Ingénieur, vous disposez de minimum 3 ans d'expérience en qualification validation d'équipements de production dans le domaine pharmaceutique et/ou chimique. Vous êtes à l'aise avec l'environnement BPF et les réglementations en vigueur. Par conséquent, vous avez une bonne connaissance des équipements de production ainsi que des différents procédés de fabrication.