Description du poste : -Réalise le traitement des anomalies et investigations liées à l'ensemble du bâtiment : enquêtes, analyse d'impact produit et/ou système, niveau simple, compris interbatiments -Contribue à la définition des CAPA appropriées avec les responsables secteur -Contribue à la mise en place des CAPA dans le respect des délais d'engagement -Contribue à la mise à jour de documents qualité en lien avec ses activités (SOP/MMR/Documents de formation) -Est capable d'animer les instances de Pilotage Quotidiennes et hebdomadaires (PEQ) -Présente les anomalies du secteur dans les instances Qualité local (CSQ par exemple) -Gère son portefeuille anomalies/OOS/CAPA - Conduit les initiatives d'amélioration continue au sein du secteur Etablit et communique auprès des équipes production les retours d'expérience sur les anomalies -Est amené à participer à des groupes de travail dans le cadre de ses activités -Peut rédiger, réaliser et suivre des actions Change Control - Apporte son expertise technique en soutien des activités de la production Maitriser des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA, Change Control ainsi que des outils associés (Phenix Events & CAPA - GEODE+/ Veeva) Utiliser de manière appropriée les outils d'investigation et de RCA Etre en mesure de compiler, de synthétiser et de représenter l'information Savoir argumenter (techniques de présentation, graphique.) Avoir des capacités rédactionnelles Description du profil : Bac+2 ou équivalent Expérience d'au moins 2 ans en production dans le milieu pharmaceutique Compétences clés techniques : Connaitre les procédés et process fabrication Maitriser des processus qualité : gestion documentaire, Anomalie, CAPA, Change Control ainsi que des outils associés (Phenix Events & CAPA - GEODE+/ Veeva) Utiliser de manière appropriée les outils d'investigation et de RCA Etre en mesure de compiler, de synthétiser et de représenter l'information Savoir argumenter (techniques de présentation, graphique.) Avoir des capacités rédactionnelles