POSTE : CDI - Responsable Qualité Industrielle H/F DESCRIPTION : Résumé de la fonction : Au sein de notre Direction Industrielle et Qualité et directement rattaché au Directeur de Site. Vous serez en charge de définir et mettre en oeuvre la politique Qualité du site en cohérence avec la politique du Groupe. Garantir que la qualité des produits fabriqués ou achetés par le site de Lure est conforme aux exigences réglementaires (BPF et BPD). Mettre en oeuvre une gestion de risque appropriée et développer la culture Qualité auprès de l'ensemble des collaborateurs. En tant que membre du comité site, contribuer au développement du site et veiller à la rentabilité économique de son unité. Assurer la fonction de pharmacien responsable intérimaire en l'absence du pharmacien responsable titulaire. Principales missions : Sécurité/Santé - Environnement - Energie - Identifie les situations à risques pouvant impacter l'intégrité physique et psychologique des collaborateurs de son équipe - Engage et met en oeuvre les actions de préventions et mobilise les moyens nécessaires - Respecte et fait respecter les règles en place, met en oeuvre les actions correctives nécessaires, et participe aux audits « sécurité » si besoin - Optimise les consommations énergétiques et d'eau et favorise les actions de protection de l'environnement Manager de managers - Anime l'activité de son équipe, crée les conditions de sa réussite, contribue à sa cohésion, encourage la collaboration en transversal - S'assure que les connaissances et compétences des membres de l'équipe permettent l'atteinte des missions et objectifs assignés - Exemplaire dans sa posture et le respect des processus managériaux, donne du sens aux actions, stimule la prise d'initiatives, développe la confiance et accompagne ses managers dans le développement de leur leadership Assurance Qualité et système de management Qualité - Pilote le processus d'analyse des risques Qualité et met à jour la cartographie associée - Coordonne les activités de gestion du risque Qualité avec les services en priorisant les actions selon leur niveau de risque évalué et en définissant les moyens/ressources/délais nécessaires. - Définit l'architecture documentaire Qualité (approche processus) et s'assure de sa mise à jour - S'assure de la mise en oeuvre des formations BPX pour les collaborateurs du site - Assure une veille réglementaire, prépare et met en oeuvre les changements de réglementation - Met en place un système de gestion des évolutions des systèmes et outils Qualité (Change control) et contrôle son bon fonctionnement. - Garantit et participe à la mise en oeuvre des audits internes et externes - Garantit la réalisation des Revues Qualité Produits dans les délais - Pilote la performance Qualité du site sur la base d'indicateurs clés (CAPA, déviations, réclamations, OOS, dépenses, SOG) et assure le reporting auprès de la Qualité Groupe - Veille à la réalisation des opérations de métrologie et validation des équipements, locaux, procédés et systèmes Contrôle Qualité - Garantit l'ensemble des opérations de prélèvement et de contrôle qualité, ainsi que la mise en place d'un programme de stabilités - Assure par délégation du pharmacien responsable, la libération des MP, AC et produits finis, dans le respect des BPF, des délais et des coûts impartis Animation fonctionnelle - Pilote le processus d'animation fonctionnelle du réseau des qualiticiens du site - Apporte un appui opérationnel technique et méthodologique aux managers OPEX/CAPEX - Propose et pilote le budget de fonctionnement de son unité, dans le cadre défini par la Direction - Identifie, propose et justifie les investissements d'infrastructure et d'équipements Amélioration continue - Anime les AIC et la performance au quotidien sur son secteur, suit régulièrement l'évolution de ses indicateurs de performances. - Contribue à l'amélioration des temps de cycle de son unité autonome afin de garantir une flexibilité et agilité de la Direction Industrielle et Qualité du site de Lure. - S'assure que les problématiques du terrain sont identifiées et traitées via l'utilisation de méthodes de résolution de problème, et que les standards sont mis à jour. - Identifie, prépare et éventuellement participe aux chantiers Kaïzen et/ou projets d'amélioration en découlant. - Encourage la réalisation de tours de terrain et soutient les actions d'amélioration de ses collaborateurs. Principales relations de travail (en dehors du lien hiérarchique) : - L'ensemble des services de la Direction Industrielle du site de Lure, Qualité Groupe, Achats, DRH, Affaires Réglementaires, Direction Scientifique, Projets, Filiales,