Descriptif du poste: THT Bio-science recherche un(e) Assistant(e) Affaires Réglementaires en CDI pour renforcer son équipe et accompagner la croissance de ses activités dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous dépendrez du Responsable Affaires Réglementaires et coordinateur R&D.   1. Gestion des dossiers réglementaires * Mise à jour des parties réglementaires des dossiers de marquage CE * Archivage, classement et gestion des bases de données documentaires 2. Veille et conformité * Suivi des évolutions des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux * Participation à la veille réglementaire pour garantir la conformité continue des produits 3. Gestion administrative des études cliniques * Participation à la préparation et au suivi de la documentation liée aux études cliniques * Soutien administratif aux équipes de recherche 4. Gestion des déclarations et soumissions * Préparation et suivi des soumissions DMOS (transparence des liens avec les professionnels de santé) 5. Amélioration des outils administratifs * Optimisation et mise à jour des outils et procédures documentaires internes   Profil recherché: * Formation scientifique Bac +3 minimum (biologie, chimie, ou équivalent) * Première expérience dans les affaires réglementaires ou les dispositifs médicaux * Maîtrise de la réglementation applicables aux dispositifs médicaux (ex : marquage CE) * Bon niveau d'anglais écrit et bonne maîtrise du Pack Office Avantage : 1 jour de télétravail par semaine.