POSTE : Chargé de Qualification - Validation Projets H/F DESCRIPTION : Nous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de projets qualification (H/F) dans le cadre d'une création de poste liée à la croissance du site. - Piloter les projets de qualification : représenter la Qualification, rédiger URS/cahiers des charges et protocoles (QC, QI, QO, QP), participer aux FAT/SAT et réaliser les analyses de risques. - Évaluer les demandes de changement, garantir le respect des plannings et assurer le reporting au chef de projet. - Analyser le fonctionnement et l'utilisation des équipements, collaborer avec les fournisseurs et services internes, organiser et animer les réunions d'analyse de risques. - Rédiger et suivre les stratégies de qualification et le Plan Directeur de Validation. - Gérer les déviations/non-conformités, rédiger les rapports de qualification et statuer sur le statut qualifié des équipements. - Organiser la documentation de qualification et garantir la performance industrielle (productivité, TRS, taux de rebuts). - Participer à l'optimisation des pratiques du service, à la mise à jour des procédures et aux projets site, en étant le référent Qualification pour les équipements qualifiés. - Bac +5 Ingénieur (procédés, pharmaceutique, chimie) ou équivalent - 2 à 5 ans d'expérience en qualification/validation en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux - Anglais professionnel Compétences techniques - Connaissance des équipements industriels (fabrication, remplissage aseptique, conditionnement) - Maîtrise des utilités : traitement d'air, eau purifiée, air comprimé, vapeur propre? - Connaissance des BPF, cGMP, ISO 13485 - Bases en métrologie, électricité, mécanique, hydraulique, pneumatique, automatisme - Maîtrise du Pack Office et des outils qualité (GED, Trackwise) Compétences personnelles - Aisance orale et rédactionnelle - Esprit d'analyse et de synthèse - Esprit d'équipe - Curiosité et force de proposition - Sensibilité qualité Les avantages - Rémunération de 36 à 42K€ selon profil - Intéressement et participation - Restaurant d'entreprise - Mutuelle (prise en charge employeur 65%) ? ?Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible PROFIL :