POSTE : Ingénieur Qualification - Validation - Pharma H/F DESCRIPTION : En tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des équipements critiques pour nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions seront : - Rédaction documentaire : Élaborer les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP) pour les équipements et systèmes critiques, en incluant les spécifications utilisateurs (URS) et les plans de validation. - Tests de qualification : Planifier, coordonner et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP) en conformité avec les exigences réglementaires et les spécifications techniques. - Analyse de risques : Réaliser des analyses de risques (AMDEC, HAZOP ou autres méthodologies) pour garantir la fiabilité, la sécurité et la conformité des équipements. - Gestion des non-conformités : Identifier les déviations, analyser leurs causes, documenter les écarts et proposer des actions correctives adaptées pour assurer la conformité. - Validation continue : Participer à la validation périodique des équipements (requalification) et à la mise à jour des documents de qualification pour garantir leur conformité sur le long terme. - Veille réglementaire : Assurer une veille active sur les évolutions des normes et réglementations applicables (BPF, GMP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 15, etc.) et garantir leur application dans les projets. PROFIL : - Vous êtes issu(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac +5). - Vous disposez d'une première expérience en qualification d'équipements et/ou validation de procédés. - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. - Vous avez une connaissance des BPF/GMP.