POSTE : Ingénieur Qualité Design H/F DESCRIPTION : Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous interviendrez dans le cadre des développements produits ou des transferts. Vos missions principales seront : - Participer au développement de nouveaux produits et à l'amélioration des produits existants (processus R&D et modifications de conception) en garantissant la conformité des démarches de développement. - Gérer les risques, notamment à travers les analyses de risques (DFMEA) et la matrice de traçabilité de la conception. - Contribuer à la réalisation et à l'approbation des spécifications des matières premières et de leur conformité (biocompatibilité). - Élaborer et approuver les plans de vérification et de validation des nouveaux produits. - Assurer la gestion documentaire des projets et la validation des premiers articles fabriqués. - Gérer les dossiers d'homologation des produits (ASQUAL). - Vérifier la conformité des produits par rapport aux spécifications LPPR de remboursement. - Collaborer principalement avec les équipes R&D et le département Qualité. PROFIL : - Diplôme d'École Supérieure d'Ingénieur (textile, mécanique) avec au moins 2 ans d'expérience en conception ou qualité, idéalement dans le domaine biomédical ou des dispositifs médicaux. - Capacité d'analyse, rigueur, travail en équipe et autonomie. - Bonne connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO13485, MDR, FDA/GMP, CMDR). - Anglais courant (niveau C1)