POSTE : Consultant Qualification - Validation Inspection Visuelle H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un·e Consultant Qualification / Validation Inspection Visuelle pour piloter la qualification complète des équipements d'inspection visuelle au sein d'un site pharmaceutique hautement réglementé. Vous rédigerez et suivrez l'ensemble des protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, garantirez la conformité BPF/GMP et coordonnerez la formation des opérateurs via la création des SOP ad hoc. En identifiant les écarts, en proposant des actions correctives et en assurant la traçabilité complète des livrables, vous sécuriserez la transition vers la production tout en répondant aux exigences des audits internes et externes. Doté·e d'une solide expérience en qualification d'équipements pharmaceutiques, d'un sens aigu de la rigueur et d'un excellent relationnel, vous contribuerez à l'excellence opérationnelle et à la conformité continue du site. Vos missions : - Rédiger et suivre l'ensemble des rapports de qualification et validation sous la supervision du Chef de Projet et du manager validation inspection visuelle, afin de garantir le bon déroulement de chaque étape. - Assurer le suivi rigoureux des phases de qualification (IQ/OQ/PQ) et validation des équipements d'inspection visuelle, en respectant les délais et les standards BPF/GMP. - Participer activement à la rédaction des SOP et des supports de formation destinés aux futurs utilisateurs, garantissant une utilisation optimale et conforme du système. - Contrôler la conformité des livrables et valider chaque étape du projet selon le processus Qualification/Validation établi. - Identifier les écarts et non-conformités, proposer des actions correctives et assurer leur mise en oeuvre avec les équipes techniques. - Maintenir une documentation complète et traçable (protocoles, rapports, enregistrements) pour répondre aux exigences réglementaires et aux audits internes/externes. Nos avantages : - Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants). - Transports pris en charge à 50%. - Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour. - Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, pris en charge à 60%. - Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres. - Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € ! - De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft. - Compte épargne temps jusqu'à 90 jours. - Participation et intéressement. - Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté. - 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade - 4 absences autorisés rémunérées pour les conjoint.e.s d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux. - Journée de solidarité chômée et payée Pourquoi nous choisir ? Une communauté internationale regroupant plus de 110 nationalités. Un environnement où la confiance est clé : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilités. Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles. Un cadre de travail stimulant, favorisant les rencontres et les échanges (afterworks, team buildings). Un engagement fort en matière de RSE, notamment avec notre programme WeCare Together. Inclusion et diversité Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques. PROFIL : Votre profil : - Consultant Qualification/Validation d'équipements spécialisé en inspection visuelle avec un minimum de 3 ans d'expérience dans des projets similaires. - Solide compréhension des normes BPF, GMP et des exigences réglementaires liées à la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques. - Expérience avérée dans la rédaction de protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, ainsi que dans la formation des utilisateurs finaux. - Capacité à travailler en équipe interfonctionnelle et à communiquer efficacement avec les différents acteurs du projet. - Rigueur, sens du détail et autonomie dans la gestion des dossiers de qualification/validation. - Anglais professionnel courant ; disponibilité immédiate pour intégration rapide sur site.