POSTE : Responsable Qualité H/F DESCRIPTION : Garantir la fiabilité des produits et la conformité des process, c'est le coeur de votre mission chez Magny Manufacturing. Rattaché(e) au Directeur du site, vous mettez en place, développez et vous vous assurez de l'application de la politique Assurance Qualité afin de prévenir les risques associés et assurer le bon fonctionnement de l'entreprise. Vos responsabilités couvrent un périmètre complet de management et de pilotage qualité. A ce titre, vos missions sont les suivantes : - Collaborer avec la Direction Qualité groupe et vos homologues présents sur les autres sites afin de mettre en place un schéma prenant en compte les objectifs du groupe en matière d'Assurance Qualité - Piloter le système de management de la qualité du site et des KPI qualité du site et du groupe - Manager une équipe de 5 collaborateurs, les accompagner et diffuser une culture qualité pragmatique - Assurer le maintien des certifications (ISO22716, Ecocert/Cosmos, voire ISO14001 & ISO13485) - Traiter les non-conformités et les réclamations clients, piloter et faire avancer les CAPA - Mettre à jour, remettre en place et faire appliquer le système documentaire - Définir les règles et consignes associées pour la conformité des produits, la satisfaction aux exigences clients, réglementaires et légales - Mettre en oeuvre une politique d'amélioration continue sur le site en participant activement à l'optimisation du process existant (système qualité, gestion des dossiers de lots, formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication, gestion de la défauthèque) - Définir les objectifs de l'année, les moyens à mettre en oeuvre, les modalités de surveillance ou d'audit, le budget correspondant - Piloter les audits internes et faites vivre les plans d'actions afférents - Préparer, conduire et représenter l'entreprise lors des audits clients et des inspections des autorités compétentes (DGCCRF) - Assurer les validations (process de nettoyage/désinfection) et les qualifications relatives aux activités du site (qualification équipements QI/QO/QP) - Coordonner l'activité de métrologie des équipements de mesure - Coordonner le process d'analyse de risques produits / processus - Coordonner la résolution des problèmes qualité produits / site - Gérer le processus de gestion des modifications (change control) - Participer à la rédaction des cahiers des charges des futurs équipements - Assurer et faire appliquer la veille réglementaire/qualité PROFIL : Vous avez une approche rigoureuse et une capacité naturelle à fédérer autour des enjeux qualité. Ce poste exige une forte proximité terrain et une vision structurée des processus qualité. Votre objectif faire évoluer l'organisation et contribuer à la performance industrielle du site. Vous êtes titulaire d'un Bac +4 / Bac +5 en qualité et vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en qualité dont minimum 3 ans en pilotage complet d'un SMQ. Vous avez des compétences reconnues en chimie et microbiologie. Si vous avez également un profil HSE, le poste peut s'étendre sur du QHSE et la coordinatrice HSE du site vous sera rattachée. Vous disposez d'une expérience en environnement industriel réglementé (idéalement en cosmétique, dispositifs médicaux, pharma ou agroalimentaire) et avez une excellente maîtrise des BPF. Vous détenez une première expérience significative en management et êtes capable de mettre en place une organisation dans une démarche d'amélioration constante, dans le but d'atteindre vos objectifs. Femme ou homme de terrain, vous êtes pragmatique et orienté(e) résultats. Vous faites preuve de leadership, d'un esprit d'analyse poussé, de rigueur et d'autonomie. Vous maitrisez le pack office. Vous possédez un niveau d'anglais oral et écrit (professionnel) vous permettant d'être en mesure d'aisément piloter votre activité avec des interlocuteurs internationaux.