Description du poste : En tant que Responsable Qualité, vous êtes le/la garant(e) de la conformité des produits, des processus et de l'organisation. Vous pilotez, maintenez et améliorez notre Système de Management de la Qualité (SMQ), dans un environnement industriel exigeant. Vos missions seront Piloter le SMQ et assurer le maintien des certifications (ISO 13485 Définir, mettre à jour et faire appliquer le système documentaire Traiter les non-conformités, piloter les CAPA et superviser les réclamations clients Gérer le processus de gestion des modifications (Change Control Participer aux analyses de risques produits/processus Accompagner les équipes et diffuser une culture qualité pragmatique et tournée terrain Préparer, conduire et représenter l'entreprise lors des audits (internes, clients, organisme notifié Collaborer étroitement avec les Affaires Réglementaires et rendre compte régulièrement à la Direction Description du profil : Diplômé/e d'un Bac +4/5 en Qualité, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en Qualité dont 3 ans minimum en pilotage complet d'un SMQ. Expérience en environnement industriel réglementé (idéalement dispositifs médicaux, pharma, agro, cosmétique, aéronautique Maîtrise des normes ISO 9001 / ISO 13485 et des processus qualité (audits, NC, CAPA, gestion documentaire Connaissances en gestion des risques (ISO 14971 Anglais professionnel. Esprit d'analyse, rigueur, autonomie, sens du terrain et forte capacité de coordination.