Descriptif du poste: À propos de nous Nous sommes un acteur clé dans l'industrie pharmaceutique, engagés à fournir des produits de qualité et à respecter les normes les plus exigeantes afin de garantir la santé et la sécurité des patients. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité Système expérimenté(e) pour renforcer notre équipe. Vos responsabilités En tant que Spécialiste en Assurance Qualité Système, vous jouerez un rôle essentiel dans le maintien et l'amélioration de notre système qualité. Vos tâches principales incluent : * Management Qualité : Assurer le suivi, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité en conformité avec les réglementations nationales et internationales (ISO, BPF, GMP). * Rédaction et mise à jour de la documentation qualité : Élaborer des procédures, politiques et normes conformes aux exigences réglementaires. * Audits internes et externes : Planifier, réaliser et suivre les audits qualité afin de garantir le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) ainsi que des normes et standards en vigueur. * Gestion des CAPA : Identifier les non-conformités, mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) et en assurer le suivi. * Formation : Former et sensibiliser les équipes aux process qualité et à leur application au quotidien. * Veille réglementaire : Rester à jour sur les évolutions réglementaires et normatives applicables au domaine pharmaceutique. Profil recherché: Nous recherchons un(e) professionnel(le) passionné(e), rigoureux(se) et organisé(e). Les compétences suivantes sont essentielles pour exceller à ce poste : * Formation : Bac+5 minimum en qualité, gestion des systèmes qualité, ou autre diplôme équivalent pertinent (pharmacie, science de la vie, biochimie, etc.). * Expérience : Au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement en environnement certifié GMP/BPF. * Compétences techniques : Bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques (BPF, GMP, ISO) et des outils de gestion qualité (e.g., gestion des CAPA, audits). * Qualités personnelles : Esprit analytique, capacité à résoudre des problèmes complexes, excellent relationnel et pédagogie. * Langues : Maîtrise du Français et de l’Anglais nécessaire, à l’oral comme à l’écrit.