POSTE : Médecin - Pharmacien Coordonnateur Vigilances H/F DESCRIPTION : Au sein du Département « Risques et Qualité », et, en étroite collaboration avec le responsable régional des vigilances, le coordonnateur des vigilances supervise les différentes vigilances dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur. Il contribue à la prévention des risques, s'assure de la déclaration des événements de vigilances et de la remontée des informations critiques auprès de la Direction. Les principales missions sont : - Participer à la coordination de l'activité des vigilances (hémovigilance et sécurité transfusionnelle, biovigilance, matériovigilance, réactovigilance, identitovigilance, pharmacovigilance) de l'établissement - Participer à la surveillance des événements indésirables (EI) Donneur/Receveur, analyser leurs impacts en ciblant son action sur les EI graves ou critiques, en lien avec le correspondant des vigilances concernées - Participer aux investigations à entreprendre en cas d'urgence suite à des effets indésirables ou des incidents graves - Surveiller les effets indésirables graves liés aux cellules et tissus, à des anomalies d'identités, à l'utilisation des dispositifs médicaux, des réactifs, des médicaments en lien avec les responsables des vigilances concernées - Communiquer avec la Personne Responsable de l'EFS, le pôle vigilance de la direction médicale de l'EFS, la direction de l'ETS, et les tutelles - Participer à la mise à disposition des indicateurs, des données d'activité, de traçabilité et la transmission aux tutelles - Contribuer au management des risques par le recueil, l'analyse et la mutualisation de données pertinentes des vigilances et risques transfusionnels notamment en contribuant à la préparation et à l'analyse des non-conformités dans le cadre du Comité Sécurité Risques (CSR) et à la supervision du portail de surveillance - Participer aux alertes sanitaires et cellules de crise - Effectuer une veille médicale et scientifique sur son domaine d'activité, en participant à des travaux et enseignements sur le sujet - Animer le travail d'interface avec les différents processus impactés par les différentes vigilances, en lien avec le correspondant des vigilances concernées - Gérer les relations avec les interfaces externes liées au circuit d'hémovigilance : coordonnateurs régionaux d'hémovigilance ARS, Hémovigilants des Etablissements de santé et les responsables des dépôts de sang, participation aux Comité de Sécurité Transfusionnelle et d'Hémovigilance (CSTH), échanger avec les tutelles (ARS/ANSM) sur les déclarations d'hémovigilance. Selon profil PROFIL : - Diplôme/qualifications : Satisfaire aux conditions d'exercice de la profession de médecin ou de pharmacien - Profil : médecin ou pharmacien exerçant une responsabilité intra régionale dans un des processus de la chaîne transfusionnelle avec une expérience significative des prélèvements et de la médecine transfusionnelle. - Expérience significative du management d'équipe et des relations avec les établissements de santé souhaitée - Maîtrise des outils informatiques et des outils de communication - Maîtrise de la réglementation transfusionnelle Spécificité du poste - Poste de cadre médical autonome - Déplacements réguliers en région Vous assurez le management d'une équipe d'une douzaine de collaborateurs répartis sur plusieurs sites de notre région AURA, en back up du responsable. Date de prise de poste envisagée