Description du poste : La mission de l'expert cyber consiste à définir et déployer les activités permettant d'assurer la sécurisation des dispositifs médicaux et de l'infrastructure support à leur développement et à leur production. Ces activités sont conformes aux cadres réglementaires et normatifs décrivant la gestion des risques cybers et les principes de sécurisation par conception des dispositifs médicaux. Il définit pour cela les process à intégrer dans le référentiel qualité, sélectionne les outils et les méthodes, pilote leur déploiement au sein des équipes de R&D, assure la formation des personnes. Il accompagne et conseille les équipes de R&D et de la DSI dans leurs activités. Missions: Définition des processus et outils (20%) Identifie les activités à mettre en place en conformité avec les exigences réglementaires et l'état de l'art Identifie les méthodes et outils adaptés Identifie les améliorations à apporter Conçoit les procédures et la documentation support Prépare les supports d'aide à la mise en œuvre (support de formation, work instruction) Accompagnement des différentes sociétés du réseau dans la mise en œuvre (50%) Forme les équipes Déploie les processus Co-réalise ou supervise les activités Accompagnement de l'IT interne dans la sécurisation de l'infrastructure et de sa gestion (20%) Identifie les activités, méthodes et outils à mettre en place Participe à la mise en œuvre ou à la validation des preuves de concept Co-réalise ou supervise le déploiement opérationnel Veille réglementaire et technologique (10%) Identifie les évolutions de la réglementation ou des bonnes pratiques Expertise des réglementations et normes en matière de cybersécurité ainsi que leur application au domaine des dispositifs médicaux Description du profil : Maitrise des enjeux de la cybersécurité et des outils Sensibilisation aux grands principes de management du système qualité selon l'ISO 13485 Connaissance du principe de conception maîtrisée selon ISO 13485 Connaissance du principe de gestion des risques selon ISO 14971 Connaissance des méthodes et outils de gestion documentaire Connaissance des exigences de validation des outils logiciels Anglais technique, écrit et oral Compétences techniques Maîtrise la déclinaison des règlements cybersécurité en méthodologie notamment sur la gestion des risques, veille réglementaire Rédaction de modules de formation à la cybersécurité