Descriptif du poste: Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle du site, vous avez pour mission de définir les contrôles et veiller à la conformité des produits fabriqués, vis-à-vis des exigences qualité site et des référentiels applicables.   Vos missions principales seront : * Gérer les process de traitement des non confomités * Apporter un support dans le traitement des réclamations clients * Réaliser les blocages sur les produits finis déjà commercialisés * Définir les contrôles dimensionnels, fonctionnels et visuels des produits et composants * Etre support à la production sur la détermination de la conformité ou non des produits * Réaliser les actions Qualité Opérationnelle en lien avec les projets du site * Piloter les activités IE/CAPA/Change Control pour le service et si besoin coordonner des équipes pluridisciplinaires * Réaliser les évaluations d'impact et les actions Qualité Opérationnelle liées aux Change Control et les approuver * Gérer les déviations et les retouches * Rédiger des documents qualité relatifs aux activités du service * Vérifier et approuver les résultats hors spécifications et hors tendances, les protocoles et rapports de qualification et validation, la documentation liée aux process de fabrication. * Participer à l'amélioration continue des process et contribuer à inculquer un « esprit qualité » Profil recherché: Titulaire d'un bac+5 scientifique ou en ingénierie des matériaux, vous avez une expérience de minimum 5 ans sur des fonctions Qualité sur des sites de production. Vous êtes familier avec les standards applicables au domaine d'activité (ISO 13485 en vigueur, 21 CFR820 FDA (QSR), règlement européen (MDR) et Bonnes Pratiques de Fabrication), ainsi que les outils de la qualité (CAPA, non-conformité, gestion du changement, analyse de risques, gestion du changement, etc.) Doté(e) d'un très bon niveau d'Anglais à l'écrit et à l'oral, vous disposez de bonne capacités rédactionnelles et relationnelles.