Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Sérialisation H/F pour un CDD de 6 mois. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil. Principales missions : * Intégration des fabricants et produits : Gérer l'intégration de nouveaux fabricants et produits pour la sérialisation des médicaments. * Administration de l'OBP Portal : Déclarer les produits/marchés dans le portail OBP en collaboration avec les titulaires d'AMM et gérer les accès. * Paramétrage des systèmes : Configurer les systèmes et flux de sérialisation conformément aux spécifications approuvées. * Collaboration interne et externe : Travailler avec les équipes AQ, IT, Supply Chain et partenaires externes pour les messages EDI et les échanges de données. * Administration Tracelink : Gérer les accès, rôles, et commandes de numéros de série via Tracelink. * Qualification et validation logicielle : Coordonner les tests et validations end-to-end pour respecter les plannings et autoriser les Go-live. * Support et formation : Former les équipes internes sur la gestion des lignes sérialisées et les échanges de fichiers et données. * Communication avec partenaires externes : Interagir avec EMVO, MVO locaux et Tracelink via divers canaux de communication. * Gestion des incidents et suivi : Résoudre les problèmes de systèmes et flux, analyser les causes et coordonner les actions correctives. * Traçabilité et reporting : Mettre en place des audit trails, produire des rapports mensuels, et assurer la conformité des règles de commissionnement et décommissionnement. Profil : * Formation et expertise technique : Diplômé ingénieur ou Master en ingénierie/université, avec des compétences en systèmes de distribution de produits de santé et échanges EDI, idéalement dans un contexte de sérialisation des médicaments. * Validation et conformité : Connaissances des systèmes automatisés et informatisés selon les exigences GMP/GDP. * Organisation et communication : Capacité prouvée à gérer plusieurs projets simultanés en collaboration avec des intervenants internes et externes, grâce à une organisation et une rigueur exemplaires. * Compétences pratiques : Maîtrise des outils bureautiques et communication fluide en anglais.