Descriptif du poste: * Garantir la conformité des produits fabriqués aux exigences réglementaires et aux spécifications clients. * Superviser les activités de contrôles qualité en production et à réception (matières premières, semi-finis, produits finis). * Assurer la libération des lots de fabrication. * Veiller au respect des BPF / GMP et des procédures qualité sur le terrain. * Gérer les non conformités et déviations * Manager une équipe de 5 personnes (2 Techniciens Qualité et 3 Contrôleurs Qualité) et assurer leur formation et évolution au sein de la société * Participer à la mise à jour et à l'application des procédures, instructions et documents qualité. * Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, clients et fournisseurs. * Garantir la traçabilité documentaire et la bonne tenue des enregistrements qualité. * Identifier les axes d'amélioration des processus qualité et de production   Ce que nous proposons : * Supérieur hiérarchique : Directeur Qualité H/F * Lieu de travail : Coulmer (61) - à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l'Aigle/ d'Argentan/ d'Alençon * Type de contrat : CDI * Statut : Cadre * Rémunération : selon profil     Avantages : * Prime de participation * Prime de vacances * Prime pour les années de service au sein du groupe Südpack  * Titres Restaurant (Carte Swile) * Prime de transport, forfait mobilité durable ou borne de recharge électrique gratuite * Abonnement sport et bien-être pour les salariés * PERECOL (Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif) * Salle de pause avec baby-foot et des fruits à la libre disposition des employés * Cours d'anglais collectif et gratuit (pour les personnes intéressées) * De diverses œuvres sociales de notre CSE (chèques vacances, participation aux activité culturelles et sportives, etc.) Profil recherché: * De formation Bac+3 à Bac+5 qualité/QHSE/ Génie des procédés ou équivalent, vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans au sein d'un service qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, médicale, diagnostique, emballage médicale/ pharmaceutique ou électronique et vous connaissez l'environnement de travail en salle blanche * Vous maîtrisez les référentiels qualité (ISO 13485, ISO 15378, GMP/BPF) ainsi que le processus de contrôle, libération de lots, gestion des non-conformités * Votre leadership naturel, votre aisance relationnelle et votre pédagogie vous permettent de fédérer et d'accompagner les équipes terrain au quotidien * Vous faites preuve d'une grande rigueur, d'un fort esprit d'analyse et d'un excellent sens de l'organisation, vous permettant de gérer efficacement les priorités et de prendre des décisions adaptées dans un contexte opérationnel exigeant. * Doté(e) de très bonnes capacités de communication, vous êtes à l'aise dans les échanges avec des interlocuteurs variés et disposez d'une expérience confirmée dans la communication avec les clients, notamment sur des sujets qualité. * Vous parlez couramment l'anglais afin de communiquer avec l'équipe qualité en Europe. * Vous maîtrisez le pack Office & SAP * Des déplacements ponctuels chez les clients sont à prévoir dans le cadre de vos fonctions. NOTA : le site n'est pas accessible via les transports en commun.