POSTE : Clinical Trial Assistant H/F DESCRIPTION : - Apporter un soutien administratif et réglementaire aux essais cliniques (protocole, cahiers d'observation, documents de soumission) - Gestion du réapprovisionnement des pharmacies en produits médicaux - Préparation et envoi des documents aux centres - Collaboration avec les partenaires et sous-traitants identifiés sur les projets - Suivi financier - Responsable et échanges avec les CRA étrangers pour le nettoyage des TMF : Validation des documents réglementaires, validation de l'archivage des certificats, adaptation du tracker TMF. Responsable de la récolte des dernières pages de validation des documents réglementaires CRFs et SEQs. - Envoi aux ARCs d'une liste des documents réglementaires à collecter ou à corriger. A la réception des documents de clôture, retourner aux ARCs s'il y a des erreurs ou des documents manquants. Aider les ARCs à finaliser les clôtures en contactant les centres et en envoyant une lettre de clôture et de suivi. Désactivation des comptes pharmaciens - Recherche bibliographique, rédaction du protocole de recherche et du plan d'analyse - Mise en place de l'outil de collecte de données PROFIL : Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé) Une expérience préalable dans le domaine de la recherche clinique est un atout majeur.