Absolis Intérim recrute pour son client, PME Nantaise spécialisée dans le matériel médical, un Ingénieur Qualité et Réglementaire (H/F) afin de renforcer son équipe. En collaboration directe avec la Directrice QRSE, vous aurez pour missions les tâches suivantes : - Préparer les dossiers d'enregistrement à l'export (hors UE et USA) en collaboration avec le réseau de distributeurs locaux, - Analyser les cahiers des charges, - Définir les programmes de contrôles, - Gérer la documentation, - Participer aux audits clients, - Réaliser la veille réglementaire et normative relative aux dispositifs médicaux et communiquer les changements au sein de l'entreprise, - Participer au process de gestion des réclamations clients et traiter les Matériovigilances Le poste est à pourvoir rapidement jusqu'à fin Août Du Lundi au Vendredi, de 8h30 à 17h00 Pas de déplacements ni de télétravail Avantages : tickets restaurants, indemnité trajet domicile/travail, et la possibilité de rejoindre une entreprise dynamique et à taille humaine ! Vous disposez d'une formation initiale scientifique dans le domaine de la qualité et plus spécialement en environnement industriel. Idéalement vous disposez d'une spécialité dans la réglementation des dispositifs médicaux. Vous avez connaissance du règlement UE 2017/745 et de la norme EN ISO 13485:2016 Vous disposez d'un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral. Vous maitrisez l'application de la réglementation industrielle et idéalement disposez idéalement de connaissances techniques en mécanique. Doté(e) d'un esprit de synthèse orale et écrite aiguisé, vous faites preuve de rigueur, d'organisation, de pédagogie et de diplomatie dans votre quotidien.