Cophaclean est une société de conseil et d'expertise technique spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé pour garantir la maîtrise de leurs procédés. Depuis notre création en 2009, la validation des procédés de nettoyage est au cœur de notre ADN. Forts de cette identité, nous avons progressivement élargi nos domaines d'expertise pour accompagner nos clients sur l'ensemble du cycle de vie des produits de santé. Présents sur tout le territoire avec 7 équipes dédiées, nous disposons également de moyens techniques internes, dont un plateau technique intégrant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie. Notre organisation s'appuie sur des managers aux profils techniques, garants de la qualité des prestations et de la compréhension fine des enjeux industriels. Nos missions se déclinent en deux axes : Expertise stratégique : audit, conseil, analyses et essais en laboratoire, formation, location de matériels Assistance technique : qualification, validation de procédés, maîtrise de la contamination, assurance qualité, analytique, métrologie Le poste : Rattaché(e) à notre équipe Centre, vous interviendrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Chartres dans le cadre de projets de qualification d'équipements, d'installations et d'utilités en environnement pharmaceutique. Vous contribuerez activement à garantir la conformité des installations aux exigences réglementaires (BPF/GMP) et à assurer leur maintien en état qualifié. Vos missions À ce titre, vos missions seront les suivantes : - Assurer le suivi des fournisseurs impliqués dans les projets (HVAC, eaux pharmaceutiques, utilités propres), en garantissant la conformité de leurs livrables (FAT/SAT, dossiers de qualification) aux exigences qualité et réglementaires. - Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP) ainsi que les plans de tests associés, en lien avec les exigences réglementaires et les référentiels qualité du site. - Rédiger et approuver les rapports de qualification, assurer la traçabilité des essais réalisés et garantir la complétude des dossiers en vue des audits et inspections réglementaires. Vous interviendrez sur différents périmètres : équipements de production, utilités pharmaceutiques (HVAC, eau, gaz), salles propres ou systèmes automatisés. Profil recherché : De formation Bac+2 à Bac+5 (génie des procédés, génie industriel, pharmaceutique ou équivalent), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en qualification dans les industries de santé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux). Vous : - Connaissez les exigences BPF / GMP ; - Avez déjà participé à des activités de qualification (QI/QO/QP) ; - Êtes rigoureux(se), organisé(e) et méthodique ; - Appréciez le travail de terrain ; - Disposez de bonnes capacités rédactionnelles. Votre autonomie et votre esprit d'équipe seront des atouts pour réussir à ce poste. COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à toutes et à tous. Comment nous rejoindre ? Cette opportunité vous intéresse - Postulez dès maintenant ! Les étapes du recrutement : - Premier échange téléphonique avec notre équipe recrutement ; - Entretien RH pour échanger sur votre parcours et votre projet professionnel ; - Entretien technique avec un(e) responsable d'activités.