POSTE : Responsable Qualité H/F DESCRIPTION : Responsable Qualité Opérationnel (AQ / CQ / QSE) - Industrie Pharmaceutique Prise de poste : ASAP L'entreprise L'entreprise évolue dans un contexte de structuration et de croissance, avec une forte exigence en matière de qualité, de conformité réglementaire et de performance industrielle. - Clients industriels majeurs du secteur pharmaceutique - Environnement jugé sain, avec une volonté forte de professionnalisation des pratiques qualité Contexte du poste Le poste vise à : - Sécuriser la qualité produit - Garantir la conformité réglementaire - Redonner de la lisibilité à la direction sur l'état qualité réel - Faire vivre un système qualité robuste, opérationnel et orienté terrain Référentiels clés : - BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) - indispensables - ISO 9001 & ISO 14001 - certifiées - IPEC / EXCiPACT - en cours, priorité stratégique Vos missions Rattaché(e) à la Direction, vous êtes responsable de la qualité globale (Assurance Qualité + pilotage du Contrôle Qualité), avec une forte présence terrain. Pilotage Qualité & Conformité - Garantir la conformité réglementaire et normative (BPF, IPEC/EXCiPACT, ISO) - Être décisionnaire sur la libération des lots - Donner une vision claire, factuelle et fiable de l'état qualité avant expédition - Piloter : - non-conformités - actions correctives/préventives (CAPA) - change control - analyses de risques - Challenger les pratiques existantes avec bon sens industriel Système Qualité - Faire vivre, renforcer et structurer le SMQ existant - Mettre en place un reporting qualité fiable et exploitable - Prioriser les actions dans un environnement sous contrainte - Préparer et conduire les audits internes, clients et organismes externes - Participer activement aux audits en cours (environ 5/an) Terrain & coordination - Être présent(e) sur le terrain, au contact de la production et du laboratoire - Coordonner et piloter les activités AQ et CQ - Apporter un niveau de qualité « grande structure » tout en restant agile et pragmatique Profil recherché Compétences techniques indispensables - Expérience confirmée en BPF et IPEC / EXCiPACT - Solide pratique de l'Assurance Qualité opérationnelle - À l'aise avec le Contrôle Qualité terrain - Expérience des audits internes et externes - Très bonne maîtrise d'Excel (analyses, suivi, reporting) - Capacité à analyser concrètement les écarts qualité et risques produit Qualités personnelles - Leadership et crédibilité terrain - Forte autonomie et sens des responsabilités - Capacité à travailler vite et sous pression - Excellent sens des priorités - Esprit entrepreneurial, orienté décision et efficacité - Bon sens industriel Autres critères - Anglais professionnel (B2 minimum) Pourquoi ce poste ? - Poste clé et stratégique - Forte autonomie et autorité réelle sur la qualité - Environnement industriel exigeant - Impact direct sur la sécurisation produit et la performance globale - Projet stimulant dans un contexte de croissance PROFIL :