POSTE : Cadre Qualification Validation H/F DESCRIPTION : - Intitulé de poste : Cadre Qualification Validation (H/F) - Lieu : Maisons-Alfort - Salaire : 45216 € brut/annuel - Temps de travail : Temps plein - Mode de travail : Sur site - Type de contrat : Intérim - Durée : 10 mois jusqu'au 30/06/2026 Avantages : - Cadre de travail stimulant - Équipe internationale - Restaurant d'entreprise - Transport remboursé à 75 % Missions : * Ingénieur qualification/validation dans le cadre du projet « plan de remédiation pour l'inspection visuelle » * Mise à jour de la FMEA (Faillure mode and effect analysis) * Mise à jour de la DML (Defect master library) * Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité * Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonnée et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques * Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification * Investigations en cas de non-conformités * Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet * En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants : * Suivre le reparamétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent Profil recherché : Formation : ingénieur, Bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien - Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative - Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement À propos de SANOFI : Site SWI - Sanofi Winthrop Industrie / Maisons-Alfort (94) un site pharmaceutique de référence, situé à Maisons-Alfort (Val-de-Marne), spécialisé dans la production de médicaments injectables à destination du marché international. Un environnement dynamique, engagé dans la qualité, la sécurité et l'innovation. Site en pleine évolution, avec de belles opportunités à saisir pour développer vos compétences. PROFIL : Profil recherché : Formation : ingénieur, Bac +5 Génie des procédés ou qualité, ou pharmacien - Expérience : une première expérience au minimum de 2 à 3 ans dans le procédé d'Inspection Visuelle est impérative - Domaine d'activité : expérience en industrie pharma uniquement