POSTE : Spécialiste Qualification Validation - CDD H/F DESCRIPTION : Ensemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Spécialiste Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification et Validation en CDD pour 12 mois. A ce poste, vous serez chargé(e) de valider les systèmes et les procédés conformément aux bonnes pratiques de fabrication, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste : * Assurer la mise en oeuvre des opérations de qualification/validation en: * Etablissant des politiques et des stratégies de qualification/validation * Etablissant des analyses de risques et les plans de validation * Rédigeant des protocoles et des rapports de qualification validation * Coordonnant les travaux des prestataires * Piloter les activités de qualification/validation en mode projet * Investiguer les déviations en lien avec la qualification/validation PROFIL : Profil recherché : * Formation de type Ingénieur ou Master 2 spécialisé en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle * Expérience significative dans la qualification d'équipements/ utilités / ZAC, APS, stérilisation, nettoyage /désinfection, filtration stérilisante, VSI. * Maîtrise de l'anglais au niveau B2 minimum pour lire, rédiger des documents techniques et présenter oralement des sujets techniques. * Connaissance approfondie des pratiques de l'industrie pharmaceutique en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA, outils d'analyse de risques). * Orientation client.