Descriptif du poste: Activités principales L'inspecteur(-rice) réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment : -     la planification et la préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées, -     l'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc. -     la rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations, -     l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de  la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées,   -     l'élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée, -     l'émission d'avis techniques des dossiers de demandes d'ouverture d'établissement pharmaceutique ou de demande de modification substantielle de l'autorisation d'ouverture des établissements pharmaceutiques. Activités secondaires L'inspecteur(-rice) peut réaliser également les missions suivantes : -     Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, d'institutions nationales et internationales, notamment européennes, -     Participation à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, -     Réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence, -     Représentation de l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence, -     Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires. Cette description prend en compte les principales responsabilités et n'est pas limitative.   Profil recherché: Pharmacien   Autre diplôme accepté : Ingénieur(e) ou diplômé(e) d'un troisième cycle spécialisé en management de la qualité, biologique ou galénique.  Expérience professionnelle directe d'au moins 5 ans sur un site de production de médicaments, comprenant une expérience dans la production de médicaments stériles et/ou de contrôle de médicaments et/ou indirecte, par exemple, dans le cadre d'audits de fabricants/fournisseurs. Une expérience dans le domaine des médicaments biologiques serait un plus. -     Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité, esprit d'équipe et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.   -     Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services. -     Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral. -     Maitrise des outils informatiques