Consultant Validation des Systèmes Informatisés (CSV) - H/F (CDI) 67 - Strasbourg
Offre n° 1399686
Consultant Validation des Systèmes Informatisés (CSV) - H/F (CDI)
67 - Strasbourg - Localiser avec Mappy
Publié le 13 avril 2026
<strong>L'ENTREPRISE</strong><p>Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.</p><p>Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire, Infrastructure / BTP, Naval, Défense, etc sur des projets industriels ou digitaux.</p><p>Comment ? Nous détachons nos consultants ingénieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la réalisation de leurs projets stratégiques.</p><p>Aujourd’hui, implantés en France à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, Saint-Nazaire, Tours nous poursuivons notre développement avec l’ouverture d’une agence à Bruxelles en Belgique.</p><p>Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.</p><strong>Description du poste :</strong><p>Pour accompagner la croissance du groupe, nous cherchons à renforcer notre équipe de consultants spécialisés en validation de systèmes infromatisés.</p><br/><p>Devenir consultant chez NEO2 c’est :</p><ul><li><p>Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d’évolutions multiples (métier, secteur, région).</p></li><li><p>Pouvoir travailler sur des projets avec une dimension environnementale (30% de nos projets participent à rendre l’industrie plus durable)</p></li><li><p>Avoir un suivi managérial fort</p></li></ul><p>En rejoignant nos équipes en tant que<em> consultant VSI, </em>vous interviendrez sur une première mission chez l’un de nos clients, industriel du monde de la santé. Rattaché à une équipe, vous interviendrez sur un projet de <em>maintient de l'état qualifié des systèmes informatisés du site.</em></p><p>Vous serez impliqué.e sur les tâches suivantes :</p><ul><li><p>Réaliser des <strong>qualifications de routine</strong> en s’appuyant sur la documentation existante (VSI, analyses de risques, traçabilité).</p></li><li><p>Mettre à jour les <strong>URS</strong> et <strong>analyses de risques</strong> selon l’état réel, les changements et l’usage.</p></li><li><p>Contribuer aux <strong>qualifications initiales et périodiques</strong> sans reprise systématique complète.</p></li><li><p>Réaliser des <strong>revues périodiques</strong> intégrant changements, déviations et incidents.</p></li><li><p>Définir et exécuter des <strong>tests complémentaires ciblés</strong> lorsque nécessaire.</p></li><li><p>Évaluer la conformité <strong>CSV</strong> des systèmes, y compris les <strong>tests fournisseurs</strong>.</p></li><li><p>Vérifier et documenter la <strong>gestion des accès utilisateurs</strong> (opérateur / administrateur) sur IHM et systèmes informatisés.</p></li><li><p>S’assurer du <strong>maintien de l’état qualifié/validé</strong> et de la maîtrise des risques.</p></li><li><p>Participer à la <strong>préparation et au support d’audits et inspections</strong>.</p></li></ul><p>Diplômé.e d’une école d’ingénieur<em> scientifique,</em> vous avez envie de booster votre carrière en multipliant les missions sur des projets innovants chez les plus grands industriels français et internationaux.</p><p>Vous justifiez de <em>5 années</em> d’expérience sur un poste similaire.</p><p>Vous maitrisez le référentiel 21 CFR Part 11.</p><p>Si vous souhaitez évoluer dans une entreprise à taille humaine et que cette aventure vous tente, contactez-nous vite !</p>
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
Travail en journée
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
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