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Chargé Biocompatibilité - CDI H/F 69 - LISSIEU
Offre n° 1418586
Chargé Biocompatibilité - CDI H/F
69 - LISSIEU - Localiser avec Mappy
Publié le 27 juillet 2024
POSTE : Chargé Biocompatibilité - CDI H/F DESCRIPTION : Nous recherchons un Chargé Biocompatibilité pour rejoindre notre groupe. Le candidat sera responsable de garantir la conformité biologique de nos dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en suivant les normes et régulations en vigueur. Vos missions : - Participer au maintien en conformité des dossiers techniques des produits et des enregistrements associés. - Evaluer la présomption de biocompatibilité des matériaux utilisés. - Contribuer au développement des nouveaux dispositifs médicaux pour garantir leur biocompatibilité. - Piloter et rédiger les plans et rapports d'évaluation biologiques. - Elaborer les plans d'actions pour l'évaluation biologique des Dispositifs Médicaux en collaboration avec les chefs produits et projets : sélection des tests chimiques et biologiques selon l'utilisation et les risques. - Définir les conditions d'extraction et mettre en oeuvre les protocoles d'essai en conformité avec les normes et les référentiels réglementaires applicables. - Analyser les résultats, évaluer la toxicologie des extractibles, calculer les marges de sécurité. - Rédiger les plans d'évaluation biologique. PROFIL : Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac +5 en microbiologie, ingénierie biologique ou domaine équivalent, accompagné d'une expérience professionnelle d'au moins 5 ans, et d'une expertise avérée dans l'application de l'ISO 10993. Vous possédez une solide connaissance des exigences réglementaires et normatives (ISO 9001, ISO 13485, ISO 11135, ISO 11137, ISO 11737, ISO 10993, réglementation REACH). Une compétence approfondie en microbiologie est également requise. Vous avez démontré des compétences avancées en analyse et synthèse d'informations techniques et organisationnelles, et vous respectez rigoureusement les processus méthodologiques. Votre maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit est excellente. Vous êtes reconnu(e) pour votre autonomie, votre rigueur, votre disponibilité, ainsi que votre capacité à proposer des solutions innovantes. Vous êtes adaptable, avez un bon relationnel et une bonne capacité d'analyse, alors n'hésitez plus, rejoignez-nous !
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire
Entreprise
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Filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation. PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un développement rapide nous octroyant une forte position sur les marchés français et européens. Reconnus pour notre savoir-faire et notre ...
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